制藥工廠凈化系統的概念與用途
2016-05-29 14:59:41 作者:admin 出處:科瓦特
制藥工廠空氣凈化系統的主要用途是防止產品和潔凈區受到微生物污染,防止用于制藥生產的病
毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵
的擴散污染。制藥廠房所提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平,
進而直接影響藥品生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態。空氣凈化
系統有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生
的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。
因此,在空氣凈化系統的驗證中要重點考慮如下幾點:
毒、致病菌和芽孢菌的擴散和污染,防止諸如青霉素或其他高活性藥品的擴散和污染,防止固體粉塵
的擴散污染。制藥廠房所提供的空氣質量將直接影響在該環境中生產藥品的微粒和微生物污染的水平,
進而直接影響藥品生產的質量。空氣凈化系統是一個動態系統,需要關注系統的運行狀態。空氣凈化
系統有兩種觀念:一是正壓控制,防止外界空氣對環境的影響;二是負壓控制,防止生產過程中產生
的微粒污染擴散。空調設計、安裝和運行應滿足不同的目的,所以系統需要嚴格測試、控制和驗證。
因此,在空氣凈化系統的驗證中要重點考慮如下幾點:
1、空氣的流向必須是從關鍵區或更清潔的區域到環繞區域或低級別的區域;
2、為保證區域空氣的潔凈度和空氣流向,空氣的進風和排風必須平衡,保證空氣的換氣次數、氣流模
型、壓差;
型、壓差;
3、操作區域的每個房間應對以下指標進行控制:送風的位置和數量、排風的位置和數量、換氣次數、
排風比例、產品裸露區域的氣流模型、空氣速度等;
排風比例、產品裸露區域的氣流模型、空氣速度等;
4、潔凈度測定應包括懸浮粒子和微生物的測定。
上一篇:沒有了! 下一篇:潔凈廠房檢測表(上篇)
點擊排行榜
- 無塵車間安裝如何控制質量
- 潔凈室如何防止污染
- 無塵車間設計安裝都需要注意哪些事項
- 揭秘千級凈化車間:概念、標準及應用全景
- 我國在潔凈工程的發展狀況
- 如何獲取無塵車間報價,途徑有哪些
- 凈化車間裝修要注意什么
- 凈化車間裝修設計前要先注意哪些呢
- 化妝品車間需要做凈化處理嗎
- 無塵車間——現代工業生產的“潔凈守護者”
最新相關文章
- 祝賀佛山綠智電機設備公司潔凈車間改造項目完成
- 無塵車間裝修要注意哪些
- 凈化無塵車間裝修四大難題
- 凈化工程裝修公司選擇技巧
- 無塵車間日常管理規定
- 人員和物料出入凈化車間管理要求
- 影響凈化車間建造價格的因素有哪些
- 潔凈室的地面有哪些類型
- 食品行業為何對凈化工程要求如此嚴格?
- 潔凈車間制藥設備該如何選擇呢
成功案例
立訊(常熟)千級凈化車間 |
中山全康醫療科技公司凈化車間 |
廣州海瑞藥業GMP凈化車間 |
長沙天儀研究院潔凈車間工程 |
長沙電子材料潔凈車間 |